生物可降解聚合物納米微球均質機，可降解聚合物微球高速分散機，微球高速乳化機，乳化-溶劑揮發法在線制備微球

在制備注射用緩釋微球時，乳化溶劑揮發法是常用技術。該方法主要采用以下設備：批處理反應罐配備間歇乳化裝置，或選用靜態混合器、連續乳化設備等。

使用批處理反應罐配合間歇乳化裝置時，物料（油相）在分散介質（水相）中的剪切作用較弱，導致制備的微球粒徑分布較寬。同時，物料加入順序的不同會造成均質過程中微球粒徑的明顯差異。由于粒徑分布較寬，生產中通常需要采用雙層篩網進行粒徑控制。但該方法存在固有局限，且篩分過程需要多次轉移樣品，導致微球收率明顯降低。此外，從小試放大到中試或生產規模時，設備尺寸和形狀的變化使小試工藝參數的參考價值降低，增加了生產的不確定性。

單獨使用靜態混合器制備緩釋微球時，微球粒徑對流速變化十分敏感。油相流速、水相流速以及兩相總流速都會顯著影響微球粒徑及其分布。這使得工藝控制較為復雜，且從小試放大到中試或生產規模時，流速等參數的變化不利于工藝優化。

單獨采用連續乳化設備（如管線式高剪切乳化機）時，由于缺少有效預混過程，所制備微球的粒徑分布范圍較寬。同時，兩相溶液的進料流速也會對微球粒徑及其分布產生較大影響，因此小試工藝參數難以直接用于放大生產。

在微球制備領域，高效可控的乳化工藝對產品質量至關重要。上海依肯的新型雙入口管線式微球乳化設備通過jing確控制各相流速與配比，優化乳化速度和設備工作頭選型，可實現微球粒徑的精準調控，保證粒徑分布均勻集中，并且其結構設計使工藝放大條件統一，無需反復調整參數，成為實驗室研究及工業化生產的理想選擇。該設備已在國內多個地區的生物醫藥企業成功應用，包括重慶、山西、北京、上海、廣東、陜西、海南等地，并得到廣泛認可。

實驗室*小型實驗，雙入口進料 一次性連續微球乳化出料：

微球制備效果：粒徑相對均勻可控

聚羥基脂肪酸酯（PHA）微球的制備方法包括：

1）將PHA材料溶解于有機溶劑中，形成油相；

2）將透明質酸溶解于水中，形成水相；

3）通過新型管線式微球乳化設備使油水兩相按要求均勻 快速接觸結合，加完后繼續攪拌使有機溶劑揮發，*后經固液分離和干燥得到PHA微球；

其中步驟1）和2）無先后順序要求。

PHA是一種由微生物合成的天然高分子聚酯材料，具有優異的生物相容性和可降解性，是理想的生物醫學材料。PHA在體內與細胞具有良好的相容性，能為細胞生長提供良好環境，*終可降解為CO?和H?O。

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