STD-XG中藥二氧化硫檢測儀
國家藥典委員會在2003年就已立項對中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量測定方法和限量進行研究,其測定方法在2005年版《中國藥典》增補本中開始收載,近年來一直在積累限量標準的研究數據。近來,為保證二氧化硫殘留限量標準制定的科學性,在國家食品藥品監督管理局組織下,由國家藥典委員會多次召集來自藥品監管、藥品檢驗、行業協會、科研院校、飲片生產企業的藥典委員、及飲片生產、質量檢驗的工作人員對中藥材硫黃熏蒸、中藥材及飲片二氧化硫殘留量檢測進行專題研究和論證。規定山藥、牛膝、粉葛等11種傳統習用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg;其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150 mg/kg。上述限量標準均在世界衛生組織(WHO)認可的安全標準范圍內。
中藥二氧化硫檢測儀簡介:
中藥二氧化硫檢測儀是廈門斯坦道科學儀器股份有限公司研發的用于現場快速檢測中藥中二氧化硫含量的檢測儀器。
二氧化硫(硫磺):常溫下為無色有刺激性氣味的有毒氣體。因可防腐、防霉、防蟲蛀等,藥材硫磺熏蒸法被自古依賴應用于中藥材貯藏養護、加工過程中,而關于硫熏工藝,國家已有相關法律限制。
中藥二氧化硫檢測儀適用于中藥廠原料質控、大型藥店連鎖藥物安全控制以及國家食品藥品監督管理局的現場監控。
中藥二氧化硫檢測儀 檢測依據:
《中國藥典》和國家標準:
山藥、牛膝、粉葛等11種傳統習用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片≤400 mg/kg;
其他中藥材及其飲片≤150 mg/kg。
中藥二氧化硫檢測儀 技術參數:
1. 檢出限:≤5mg/kg;
2. 相對誤差≤±5% ;
3. 檢測時間≤30min
中藥二氧化硫檢測儀 性能優勢:
1. 儀器體積小巧,方便攜帶,可現場實驗;
2. 試劑盒顯色,樣品和時間用量少,防止二次污染;
3. 單次檢測成本低,僅需2元,所有配件廠家配齊;
4. 無需自行配制標準品,無需任何計算,自動顯示并判斷結果;
5. 帶有USB接口,數據可即時傳送到計算機打印檢測;
中藥二氧化硫檢測儀 應用領域:
適用于快速定量檢測中藥材及其飲片中的二氧化硫,能夠初步快速判斷,適合批量、快速篩選的工作場合。
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小貼士:
一、二氧化硫殘留限量標準實行分級管理,類品種中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量不大于400ppm,第二類品種二氧化硫殘留限量不大于150ppm,確定上述限量數值的依據是什么?能否確保安全性?
答:FAO/WHO聯合食品添加劑委員會(JECFA)對二氧化硫類物質作為食品添加劑的危險性評估為:以二氧化硫計,每日允許攝入量(ADI)為0~0.7mg/kg體重,即一個60kg體重的成人,每天二氧化硫的攝入量不超過42mg。FAO/WHO制定的“食品添加劑通用標準”(第33屆CAC大會2010年更新)第12.2.1項規定,草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得超過150 mg/kg”,該標準第04.2.2.2項中規定,蘑菇、豆類、海藻類等干菜以及種子類產品中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計不得超過500 mg/kg”。
參照上述國際組織及國內食品添加劑限量規定,根據中國食品藥品檢定研究院等單位的長期研究及監測數據,制訂了中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準。
注:ppm即mg/kg。
二、二氧化硫殘留的檢測方法是否完善?
答:2005年版《中國藥典》增補本開始收載了“二氧化硫殘留量測定法”。為進一步提高檢測的準確度和精密度,國家藥典委員會、中國食品藥品檢定研究院等單位目前已完成新方法的研究和起草工作,經復核驗證后,計劃收載入2010年版《中國藥典》增補本中。
三、限量標準在監督執法中將如何貫徹?
答:限量標準正式發布后,將作為中藥生產、檢驗和監督的法定依據。各級藥品監管部門應加強監督、抽檢力度,發現不符合標準的應依法予以查處。








