- 品牌/商標(biāo)：上海康勵(lì)
- 企業(yè)類型：制造商
- 新舊程度：全新
- 原產(chǎn)地：上
滿足標(biāo)準(zhǔn)：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關(guān)制造條款，符合國(guó)內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
滿足長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60+5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
滿足加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75+5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
滿足強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX
特點(diǎn)：
●進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)；
●采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案，運(yùn)行穩(wěn)定，安全可靠。
●獨(dú)特的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
●完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠；
●采用國(guó)際進(jìn)口壓縮機(jī)，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障，突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
●溫濕度控制器、傳感器、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口，具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
●資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可連接打印機(jī)或485通訊接口，運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證；
●防鎖裝置，人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：可以為客戶提供IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
提供無(wú)線通信報(bào)警系統(tǒng)（短信報(bào)警系統(tǒng)）當(dāng)設(shè)備發(fā)生異常時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到指定接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
提供無(wú)紙記錄系統(tǒng)： 無(wú)紙記錄儀(通用型) ，3英寸LED顯示屏，帶標(biāo)準(zhǔn)USB2.0接口，支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能，方便用戶保存GMP所需的數(shù)據(jù)。
規(guī)格參數(shù)：
| 型號(hào) | TE-（2立方~300立方）TR系列 | |
| 容積 | 2立方~300立方（根據(jù)客戶需求定制） | |
| 性能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
| 控溫范圍 | 0～65℃ | |
| 溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | |
| 溫度均勻度 | ≤±2℃ | |
| 濕度范圍/ | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi)） | |
| 濕度偏差 | ±3%RH | |
| 升溫時(shí)間 | 1～2℃/min | |
| 降溫時(shí)間 | 0.5～1℃/min | |
| 制冷方式 | 國(guó)際品牌進(jìn)口雙壓縮機(jī)制冷機(jī)組（雙系統(tǒng)交替作業(yè)） | |
| 安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓/過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/超溫保護(hù)、缺水保護(hù)等 | |
| 報(bào)警系統(tǒng) | 手機(jī)短息報(bào)警系統(tǒng) / 有線遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng) | |
| 控制系統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 進(jìn)口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器 |
| 運(yùn)轉(zhuǎn)方式 | 定值運(yùn)行、程序運(yùn)行 | |
| 分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
| 傳感器 | 溫度:PT100 / 濕度:進(jìn)口高電容式濕度傳感器 | |
| 控制方式 | PID控制 | |
| 通訊功能 | USB、RS-485、RS-232 | |
| 要求環(huán)境溫度 | +5～30℃ | |
| 電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 | |
